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| 品牌 | 其他品牌 | 应用领域 | 医疗卫生,化工,生物产业,石油,电子 |
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SigmaPace™ 1000体外起搏器分析仪
主要特性
· 经皮和经静脉体外起搏器测试
· 脉冲输出测试（速率、电流、电压、能量、脉宽和AV间隔）
· 按需和异步模式测试
· 直流漏电流测试
· 电流损耗测试
· 抗工频干扰测试
· 广泛的测试负载，从50Ω到1500Ω，覆盖制造商规定的经皮起搏器测试负载范围
· 覆盖IEC经静脉起搏器全部测试负载范围，200Ω、500Ω和1000Ω
· 三种不同屏幕显示起搏器输出
· AV读数，一个屏幕显示两路起搏器通道
· 长期趋势测试，检测间歇性错误和难以发现的问题
· 交互式心电图（ECG）起搏器模拟，5导联输出，可用于患者监护仪评估和起搏器操作培训
· 8行×21字符显示
SigmaPace™ 1000体外起搏器分析仪
福禄克医疗质控的SigmaPace™1000可分析经静脉和经皮两种体
外起搏器，并配有可节省时间和费用的各种功能。这款功能强大的手持式工具可按照主要起搏器制造商的规定进行全套测试，仅需采用最初测试方法时一半的测试时间。
三个不同屏幕显示输出数据，便于查看，输出数据包括AV延迟时间读数，该读数提供两路起搏器通道的性能快照。
SigmaPace™1000具有长期趋势测试能力，可以检测起搏器长达11天，逐脉冲捕捉数据以检测间歇性和难以发现的问题。
为了获得更高效率，SigmaPace™1000还可兼作培训工具。利用交互式心电图（ECG）模拟功能，用户可以测试患者监护设备，并教导护士如何操作起搏器。
经皮起搏器测试 | ||
输出脉冲测量 | ||
电流 | 量程 | 4 mA 至 9.99 mA；10 mA 至 99.9 mA；100 mA 至 250 mA |
精度 | ± 2 %读数或± 50 μA(取大值) | |
脉率 | 量程 | 5 PPM 至 99.9 PPM；100 PPM 至 300 PPM |
精度 | ± 0.5 %读数或± 0.3 PPM(取大值) | |
脉宽 | 量程 | 1 mS 至 9.99 mS；10 mS 至 99.9 mS |
精度 | ± 0.5 %读数或± 14 μS(取大值) | |
能量 | 量程 | 1 μJ 至 999 μJ；1 mJ 至 999 mJ；1.00 J 至 1.99 J |
精度 | 5 %读数/计算结果 | |
按需和异步模式测试 | ||
波形(生理模拟) | Ÿ 正常窦性心律(NSR) Ÿ 完整的 P-QRS-T 波群 | |
幅值 | 1 mV 峰值(导联 I) | |
工作模式 | 亚速 | NSR @ 85 %脉冲间隔/速率 |
超速 | NSR @ 115 %脉冲间隔/速率 | |
辅助控制 | NSR 可调，1-BPM 步长 | |
辅助速率范围 | 亚速 10 BPM(低)；超速 300 BPM(最高) | |
输出 | 5 导联 ECG；心室测试导联；高电平 ECG 插孔 | |
起搏器兼容性 | 脉冲速率 | 30 PPM 至 200 PPM |
兼容模式 | VVI(起搏和感知)；同步：VOO(起搏) | |
幅值灵敏度测试 | ||
选项 | R、S 和 T 波 | |
频率 | 30 PPM 至 200 PPM | |
测试负载 | (30) 50 Ω 至 1550 Ω，50-Ω 步长 | |
波形 | 方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ) | |
幅值 | 量程 | 0.05 mV 峰值至 5 mV 峰值 |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05-mV 步长(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)；0.5-mV 步长(1 mV 峰值至 5 mV 峰值) | |
脉宽 | 量程 | 0.15 mS 至 300 mS |
精度 | ± 5 %设置 | |
选项 | 50 | |
分辨率 | 0.05-mS 步长 (0.15 mS 至 0.95 mS)； 1-mS 步长 (1 mS 至 19 mS)；5-mS 步长(20 mS 至 95 mS)；25- mS 步长 (100 mS 至 300 mS) | |
输出 | 5 导联 ECG；心室测试导联；高电压 ECG 插孔 | |
起搏器兼容性 | 脉冲速率 | 30 PPM 至 200 PPM |
兼容模式 | VVI(起搏和感知) | |
抗工频干扰测试 | ||
波形 | 正弦波 | |
频率 | 50 Hz 至 60 Hz | |
精度 | 0.5 Hz | |
测试负载输出 | 量程 | 0 (关)至 10 mV 峰-峰值 |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.5-mV 峰-峰值步长 | |
负载 | (30) 50 Ω 至 1550 Ω ± 1 % | |
5 导联 ECG 输出 | 量程 | 0 (关)至 10 mV 峰-峰 |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.5-mV 步长 | |
输出 | 导联 I (RA 至 LA) | |
输出 | 5 导联 ECG；心室测试导联 | |
起搏不应期测试(PRP) | ||
量程 | 20 mS 至 500 mS | |
精度 | 5 %读数或 1 mS(取大值) | |
生理模拟 | 选项 | 单脉冲、R 波、SSQ |
脉宽 | 40 ms | |
输出 | 5 导联 ECG；心室测试导联 | |
起搏器兼容性 | 脉冲速率 | 30 BPM 至 200 BPM |
兼容模式 | VVI(起搏和感知) | |
感知后不应期测试(SRP) | ||
量程 | 15 mS 至 500 mS | |
精度 | ± 5 %读数或± 1 mS(取大值) | |
心电模拟 | 选项 | 双脉冲、R 波、SSQ |
脉宽 | 40 ms | |
幅值 | 1 mV 峰值，导联 I | |
输出 | 5 导联 ECG；心室测试导联 | |
起搏器兼容性 | 脉冲速率 | 30 BPM 至 200 BPM |
兼容模式 | VVI(起搏和感知) | |
测试负载 | ||
经皮起搏器 | 选项 | 50 Ω 至 1550 Ω，50-Ω 步长 |
精度 | ± 1 %选项 | |
额定功率 | 5 W(平均)；40 W(峰值) @ 1000 Ω | |
输入除颤保护 | 类型 | 内部火花隙 |
脉冲限值 | 5 个脉冲@ 360 J (10 秒最小充电间隔) | |
寿命极限 | 250 个脉冲@ 360 | |
经静脉起搏器测试 | ||
输出脉冲测量 | ||
电流 | 量程 | 0.05 mA 至 0.999 mA(仅单通道)；1 mA 至 9.99 mA； 10 mA 至 30 mA |
精度 | ± 2 %读数或± 50 μA(取大值) | |
极性指示 | + 或 – | |
脉率 | 量程 | 10 PPM 至 99.9 PPM；100 PPM 至 999 PPM |
精度 | ± 0.5 %或 0.3 PPM(取大值) | |
脉宽 | 量程 | 0.02 mS 至 0.999 mS；1 mS 至 9.99 mS；10 mS 至 99.9 mS |
精度 | 0.5 %或± 14 μS(取大值) | |
分辨率 | ± 1 LSD 或± 4 μS(取大值) | |
电压 | 量程 | (仅单通道) 0.05 V 峰值至 0.999 V 峰值； 1 V 峰值至 9.99 V 峰值；10 V 峰值至 30 V 峰值 |
精度 | ± 2 %读数或± 0.05 V 峰值(取大值) | |
极性指示 | + 或 – | |
能量 | 量程 | (仅单通道)1 nJ 至 999 nJ； 1 μJ 至 999 μJ |
精度 | ± 5 %读数/计算结果 | |
显示格式 | 仅心房通道、仅心室通道、A + V 通道 | |
AV 间隔(延迟时间) | ||
量程 | 10 mS 至 99.9 mS；100 mS 至 999 mS | |
起始点 | 心房脉冲前沿 | |
停止点 | 心室脉冲前沿 | |
精度 | 1 %读数/计算结果 | |
按需/异步模式 | ||
通道 | 单通道和双通道 | |
波形 | 正弦波(SSQ) | |
心房输出 | 模拟P 波 | |
脉宽 | 30 ms | |
幅值 | 2.0 mV 峰值 | |
心室输出 | 模拟R波 | |
脉宽 | 40 ms | |
幅值 | 2.5 mV 峰值 AV | |
间隔 | 90 mS(固定) | |
脉率交互模拟 | 默认设置 | 亚速 = NSR @ 85 %脉冲间隔/速率 超速 = NSR @ 115 %脉冲间隔/速率 |
手动 | NSR 模拟可调，1-BPM 步长 | |
限值 | 亚速(最小) = 10 BPM；超速(最大) = 300 BPM | |
输出 | 心室通道测试导联；心房通道测试导联 | |
脉冲速率 | 30 PPM 至 200 PPM | |
兼容起搏器模式 | 按需 | VVI (V 通道起搏和感知)、AAI (A 通道起搏和感知)、 DDD(双通道起搏和感知) |
异步/连续 | VOO (V 通道起搏和感知)、AOO (A 通道起搏和感知)、DOO(双通道起搏和感知) | |
幅值灵敏度测试 | ||
操作 | 仅单通道工作(心房或心室) | |
心房通道 (生理模拟) | 选项 | P 波 |
脉率 | 30 BPM 至 120 BPM | |
定时 | 波形延迟 80 %脉冲间隔或 400 mS(取小值) | |
输出 | 心房测试导联 | |
可选测试负载 | 200 Ω、500 Ω(默认设置)和 1000 Ω ± 1 % | |
波形选择 | 方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ)(默认设置)、不对称三角波(ISO)— —固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间 | |
幅值 | 测试负载选择 | 500 Ω(默认设置) |
量程 | 0.05 mV 峰值至 50 mV 峰值 | |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1 mV 峰值至 50 mV 峰值) | |
测试负载选择 | 200 Ω | |
量程 | 0.05 mV 峰值至 20 mV 峰值 | |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.50 mV 峰值(1 mV 峰值至 20 mV 峰值) | |
测试负载选择 | 1000 Ω | |
量程 | 0.05 mV 峰值 100 mV 峰-峰值 | |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1 mV 峰值至 49.5 mV 峰值)； 5 mV 峰值(50 mV 峰值至 100 mV 峰值) | |
默认设置 | 2 mV 峰值 | |
脉宽 | 量程 | 0.15 mS 至 95 mS |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mS (0.15 mS 至 0.95 mS)；1 mS (1 mS 至 19 mS)； 5 mS (20 mS 至 95 mS) | |
兼容起搏器模式 | AAI(心房起搏和感知) | |
脉冲速率 | 30 PPM 至 200 PPM | |
心室通道 (生理模拟) | 选项 | R 波、S 波和 T 波 |
速率 | 30 BPM 至 120 BPM | |
定时 | 波形从心室按需起搏器脉冲延迟 80 %脉冲间隔或 400 mS (取小值) | |
输出 | 选定的心室测试负载 | |
波形选择 | 方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ)(默认设置)、 不对称三角波(ISO)——固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间 | ||
可选测试负载 | 200 Ω、500 Ω(默认设置)和 1000 Ω ± 1 % | ||
幅值 | 起搏器负载选择 | 500 Ω | |
量程 | 0.05 mV 峰值至 50 mV 峰值 | ||
精度 | ±5 %设置 | ||
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1 mV 峰值至 50 mV 峰值) | ||
起搏器负载选择 | 200 Ω | ||
量程 | 0.05 mV 峰值至 20 mV 峰值 | ||
精度 | ±5 %设置 | ||
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1 mV 峰值至 20 mV 峰值) | ||
起搏器负载选择 | 1000 Ω | ||
量程 | 0.05 mV 峰值至 100 mV 峰-峰值 | ||
精度 | ± 5 %设置 | ||
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1.0 mV 峰值至 49.5 mV 峰值)； 5 mV 峰值(50 至 100 mV 峰值) | ||
默认设置 | 2.5 mV 峰值 | ||
脉宽 | 量程 | 0.15 mS 至 300 mS | |
精度 | ±5 %设置 | ||
分辨率 | 0.05 mS (0.15 mS 至 0.95 mS)；1 mS (1 mS 至 19 mS)； 5 mS (20 mS 至 95 mS)；25 mS (100 mS 至 300 mS) | ||
兼容起搏器模式 | AAI(仅心房起搏和感知) | ||
脉冲速率 | 30 PPM 至 200 PPM | ||
抗工频干扰测试 | |||
通道 | 单通道，仅心房或心室 | ||
波形 | 正弦波 | ||
频率 | 50 Hz 至 60 Hz | ||
精度 | ± 0.5 Hz | ||
输出 | 心房或心室通道测试负载 | ||
输出选择 | 仅心房通道；仅心室通道 | ||
ECG 信号 | ECG 信号可添加至所选通道 | ||
幅值 | 起搏器负载选择 | 500 Ω | |
量程 | 0 (关)至 100 mV 峰-峰值 | ||
精度 | ± 5 %设置 | ||
分辨率 | 5 mV 峰-峰值步长 | ||
起搏器负载选择 | 200 Ω | ||
量程 | 0 (关)至 40 mV 峰-峰值 | ||
精度 | ± 5 %设置 | ||
分辨率 | 5 mV 峰-峰值步长 | ||
起搏器负载选择 | 1000 Ω | ||
量程 | 0 (关)至 200 mV 峰-峰值 | ||
精度 | ± 5 %设置 | ||
分辨率 | 5 mV 峰-峰值步长 | ||
不应期测试(心房通道) | |||
测试选择 | 起搏不应期、感知后不应期 | ||
量程 | 20 mS 至 500 mS | ||
精度 | ± 5 %读数(或± 1 mS，取大值) | ||
分辨率 | ± 1 LSD | ||
生理模拟 | 选项 | 正弦波(默认设置) | |
心房通道 | 模拟P 波 | |
脉宽 | 1 ms | |
幅值 | 20 mV 峰值 | |
输出 | 仅心房通道(4 mm 香蕉插孔) | |
其他波形选择 | 方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ)、不对称三角波(ISO)；固定宽度：2 mS 上升时间/13 mS 下降时间 | |
幅值 | 量程 | 0.05 mV 峰值至 50 mV 峰值 |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1 mV 峰值至 49.5 mV 峰值) | |
脉宽 | 量程 | 0.15 mS 至 95.0 mS |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mS (0.15 mS 至 0.95 mS)；1 mS (1 mS 至 19 mS)； 5 mS (20 至 95 mS) | |
输出 | 仅心房通道(4 mm 香蕉插孔) | |
兼容起搏器模式 | AAI(仅心房起搏和感知) | |
起搏器脉率 | 30 PPM 至 200 PPM | |
可选测试负载 | 500 Ω ± 1 % | |
不应期测试(心室通道) | ||
测试选择 | 起搏不应期、感知后不应期 | |
量程 | 20 mS 至 500 mS | |
精度 | ± 5 %读数(或± 1 mS，取大值) | |
分辨率 | ± 1 LSD | |
显示格式 | 3 位 | |
生理模拟 | 选项 | 正弦波(默认设置) |
心室通道 | 心室输出 | |
脉宽 | 1 ms | |
幅值 | 20 mV 峰值 | |
输出 | 仅心室通道(4 mm 香蕉插孔) | |
其他波形选择 | 方波(SQU)、三角波(TRI)、半正矢波(HSN)、正弦波(SSQ)、不对称 三角波(ISO)；固定宽度： 2 mS 上升时间/13 mS 下降时间 | |
幅值 | 起搏器负载选择 | 500 Ω |
量程 | 0.05 mV 峰值至 50 mV 峰值 | |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mV 峰值(0.05 mV 峰值至 0.95 mV 峰值)； 0.5 mV 峰值(1.0 mV 峰值至 49.5 mV 峰值) | |
默认设置 | 20 mV 峰值 | |
脉宽 | 量程 | 0.15 mS 至 300.0 mS |
精度 | ± 5 %设置 | |
分辨率 | 0.05 mS (0.15 mS 至 0.95 mS)；1 mS (1 mS 至 19 mS)； 5 mS (20 mS 至 95 mS)；25 mS (100 mS 至 300 mS) | |
默认设置 | 30 ms | |
兼容起搏器模式 | VVI | |
起搏器脉率 | 20 PPM 至 200 PPM | |
直流漏电流 | ||
量程 | 0.1 μA 至 99.9 μA | |
输入极性 | 正极和负极 | |
分辨率 | 1 LSD (0.1 μA) | |
显示格式 | 3 位 | |
测试选择 | 静态 | 连续(电源关闭) |
动态 | 门控(电源打开) | |
测试负载/输入配置 | 心房 + 心房 | |
心室 + 和心室 | ||
心房 + 和心室 + | ||
基线/测试选择 | 500 Ω | |
动态测试测定算法 | 起搏器脉冲前沿之前 400 mS 开始测量 16 个测量值，平均 4 mS 速率，总时间为 64 mS | |
规定适用的起搏器脉率 | 80 BPM | |
电流损耗测试 | ||
电流量程 | 0.1 mA 0.999 mA；1 mA 9.99 mA；10 mA to 99.9 mA | |
极性 | 正极或负极 | |
指示 | + 或 - 符号 | |
分辨率 | ± 1 LSD | |
显示格式 | 3 位加小数点 | |
精度 | ± 5 %读数± 10 μA | |
输入直流电压 | 标称值 | ±9V |
量程 | 5 V 至 10.5 V | |
输入保护 | 短路保护 | |
保护类型 | 内置 1⁄2 A 串联式快熔保险丝 | |
可选测试负载 | 200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω | |
电池测试夹具 | 含 9 V 电池电源，可方便地将分析仪连接至 Medtronic 5388 和 5348 临时起搏器内部的凹式电池连接端子 | |
测试负载 | ||
心房通道 | 选项 | 200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω |
精度 | ± 1 %选项 | |
额定功率 | 2W | |
心室通道 | 选项 | 200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω |
精度 | ± 1 %选项 | |
额定功率 | 2W | |
跟踪 | 相同的心房和心室通道设置 | |
输入除颤保护 | 类型 | 内部火花隙 |
脉冲限值 | 5 个脉冲@ 360 J (10 秒最小充电间隔) | |
寿命极限 | 250 个脉冲@ 360 J | |
长期测试 | ||
测试配置 | 经静脉起搏 | 仅心房或心室通道 |
经皮起搏 | 心室通道 | |
脉冲计数量程 | 999,999(最大) | |
速率 | 2 %至 20 %(默认设置，10 %) | |
幅值 | 2 %至 20 %(默认设置，10 %) | |
测试时间(最长) | 999:59:59 (hhh:mm:ss) | |
最大错误数 | 200 | |
测试终止 | 手动；或达到最大错误数 | |
测试负载 | 200 Ω、500 Ω 和 1000 Ω | |
交互式起搏 ECG 模拟 | ||
按需、连续、无捕获、无功能患者模拟——ECG 活动 | ||
其他用户可选参数 | NSR 心率 | 心搏停止和 20 BPM 至 250 BPM (1-BPM 步长) |
NSR PR 间隔 | 0.05 s 至 0.3 s (6 组设置) | |
起搏器捕获/阈值 | 经皮 | 10 mA 至 250 mA (10 mA 步长) |
经静脉 | 1 mA 至 25 mA (1 mA 步长) | |
通用信息 | ||
温度 | 工作 | 15 °C 至 35 °C(59 °F 至 95 °F) |
储存 | 0 °C 至 50 °C(32 °F 至 122 °F) | |
湿度量程 | < 90 %，无凝结 | |
操作模式 | 手动，远程(通过标准 RS-232 串口) | |
用户界面 | 显示 | 21 字符 x 8 行 LCD 读数；亮度/视角可调 |
按键 | 八个按钮[F-2、F-3(上箭头)、F-4(上箭头)、两个下箭头键、ESC 和 ENTER 键] | |
串口 | 类型 | RS-232 |
接口类型 | DB-9 (公头) | |
波特率 | 2400、9600 和 19200 | |
数据控制 | Xon/Xoff | |
电源 | 外部电池充电器/电源，100 至 240 V ac、50/60 Hz 工作 电池供电期间自动关机功能激活 | |
电池寿命 | 20 小时 | |
尺寸(宽 x 深 x 高) | 10.1 cm x 20.3 cm x 5 cm (4 in x 8 in x 2 in) | |
重量 | 0.9 kg (2 lb) | |
安全性 | EMC：EN61326-1.1997；符合：UL STD 3101-1； 认证：CAN/USA STD C22.2 No.1010 ETL 认证；设备已经获得 FDA 510(k)许可(备案) | |
订购信息
SigmaPace 1000 体外起搏器分析仪
2247700 SIGMAP1K-USA120V 美国，120 V
2394548 SIGMAP1K-JPN100V 日本，100 V
2394553 SIGMAP1K-SHK250V 欧盟，250 V
2394566 SIGMAP1K-UK250V 英国，250 V
2243306 9508-0295 操作手册
2392906 9530-0069FG 尼龙便携包
2201166 3010-0611 经静脉起搏测试导联 （2组，红色）
2201153 3010-0610 经静脉起搏测试导联 （2组，黑色）
2392272 3010-0602FG SigmaPace 9 V直流 负载测试线
2392260 3010-0585FG 串行接口电缆
2184298 POWER SUPPLY 通用电池充电器
POWER CORD 电源线组，美国，120 Vac
电极适配器（含型号的接口连接器和一对4 mm“安全型"香蕉插头）
2201109 3010-0605 Agilent （HP） CodeMaster系列
2201111 3010-0606 MQ Responder GE Marquette Medical公司2201095 3010-0604 Medtronic Physio-Control Quick Combo电极片
2201088 3010-0603 Medtronic Physio-Control Quick Pace电极片
2201323 3010-0639 Philips/Agilent Codemaster系列
2201130 3010-0608 Zoll Medical NTP系列
2201148 3010-0609 Zoll Medical PD系列和M系列
2200102 3010-0441 接口电缆（RS-232：DB9母头至DB25母头；
medTester至SigmaPace™ 1000/PC/Index 2XL/ IDA 4 Plus；Impulse 4000至PC）
2201419 3010-0654 可拆卸线组，日本（IEC 320 C6型3引脚插孔）
2201437 3010-0656 可拆卸线组，欧式/欧洲（IEC 320 C6型3引脚插孔）
2201428 3010-0655 可拆卸线组，英国（IEC 320 C6型3引脚插孔）
2201455 3010-0658 可拆卸线组，美国（IEC 320 C6型3引脚插孔）
2201443 3010-0657 可拆卸线组，澳大利亚（IEC 320 C6型3引脚插孔）
2200962 PC接口电缆（DB9母头至DB9母头）
